靈敏度達100％ 貝克曼 COVID-19 抗體測試獲FDA緊急使用許可

丹納赫旗下的貝克曼庫爾特（Beckman Coulter）的SARS-CoV-2 IgG抗體血液測試近日已獲得美國FDA緊急使用許可。該項測試可在其大量自動化儀器上進行。
該公司表示，定性測定法已經(jīng)證實了其100％的靈敏度（能否正確識別真陽性）和99.6％的特異性（能否正確識別真陰性），并補充說這是唯一針對靶向識別新冠病毒用來結(jié)合人細胞受體的刺突蛋白受體結(jié)合域的抗體的IgG測試。丹納赫表示，其抗體測試99.6％特異性率和100％靈敏度，都表明假陽性和假陰性的可能性很小。
貝克曼庫爾特表示，已將抗體測試產(chǎn)品運送到美國近400家醫(yī)院和實驗室，并已提高了產(chǎn)量，每月可提供超過3000萬個測試產(chǎn)品。
貝克曼庫爾特在高通量診斷領域的主要競爭對手是雅培和羅氏。目前，雅培實驗室的抗體檢測特異性為99.9％，而羅氏控股公司的抗體特異性檢測率為99.8％。兩家公司均已獲得FDA的緊急使用授權進行測試。
丹納赫還表示，已經(jīng)開始在接受美國FDA許可的其他國家/地區(qū)分發(fā)其抗體測試產(chǎn)品。

本文摘自：分析測試百網(wǎng)